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EUA认证与NIOHS认证的区别是:
4月3日,美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。
宁波美国做EUA白名单
其中既包括3M中国这样的外商独资企业,多的则是奥美医疗、比亚迪、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。其中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
宁波美国做EUA白名单
G.授权口罩的厂商将确保与本EUA相关的任何记录得到保存,直到FDA另行通知。根据要求,这些记录将提供给FDA检查。
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根据4月16日美国食品药品监督(FDA)网站的数据,截至4月16日,已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)(获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末)。
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