申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

D.授权厂商要建立一个报告不良事件的程序,并将这些报告发送给FDA。
E.所有描述性印刷材料应与COVID-19爆发期间使用的适用CDC建议以及本EUA中规定的术语一致。(也就是说不能宣传与本产品实质情况不符合的防护能力)

根据4月16日美国食品药品监督(FDA)网站的数据,截至4月16日,已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)(获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末)。

其中既包括3M中国这样的外商独资企业,多的则是奥美医疗、比亚迪、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。其中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
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